2020年4月24日付でロシア保健省（МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ）は医療品の取扱いに関する法的責任に関する情報を示しました。そこで、今回は、ロシアのサイト（http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_351048/）に示された、このロシア保健省の情報を紹介したいと思います。
「На территории Российской Федерации разрешается обращение зарегистрированных медицинских изделий.」
ロシア連邦の領土においては、登録がされた医療機器の流通のみが許可されています。
「Вместе тем, с учетом распространения новой коронавирусной инфекции COVID-2019, Правительством Российской Федерации приняты временные меры по особенностям обращения медицинских изделий, предусматривающие, в том числе упрощенную схему регистрации серии/партии медицинских изделий. 」
もっとも、新しいコロナウィルスであるCOVID-2019の蔓延を考慮して、ロシア連邦政府は、医療機器の特徴に着目して、一時的に簡略化された形式での登録スキームを導入しました。
「Минздрав России и Росздравнадзор предостерегают от нарушения действующего законодательства в сфере обращения медицинских изделий и напоминают об ужесточении административного наказания по статье 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях “Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок”.」
そのうえで、医療機器の現行法律違反に関し、監督をするロシア保健省は、行政違反に関する法律（Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП)）6.33条により「偽造されたり、低品質の未登録である医療品、医療機器あるいは栄養補助食品の販売」に関する行政罰が厳格化されたことを強調しました。
参考
http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_351048/
